ISO 11607包装验证检测
ISO 11607是验证最终灭菌医疗器械包装系统的主要指导文件。包装必须符合ISO 11607标准,以符合欧洲法规并获得CE标志。ISO 11607也是FDA公认的共识标准。满足ISO 11607的要求可确保医疗器械包装系统能够灭菌,提供物理保护,并在使用前保持无菌状态。
ISO 11607包装验证检测包括四个关键领域:
稳定性试验(加速老化和实时老化)
性能/动态测试
包装强度测试
包装完整性测试
该ISO标准还通过对包装材料的物理特性和材料性能提出要求来解决包装材料的问题。
解释ISO 11607包装验证检测可能具有挑战性。富港检测专注从事ISO 11607包装验证检测,并乐意帮助客户更好地了解这种测试,以及如何进行包装验证项目和为客户较大可能的节约成本。
富港检测拥有全方位服务的包装验证实验室,配备了各种环境试验箱和材料测试能力,为医疗器械行业提供技术过硬的支持,旨在为器械制造商提供更好的检测服务。
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