包装强度检测

包装强度检测ASTM D3330

　　为了始终如一地生产能够在整个所述过程中保护其内容物的包装保存限期，评估强度特性是很重要的。不仅强度在保质期中起着关键作用，同时它也允许医疗器械制造商确定其密封工艺的一致性以及是否符合设计规范。

　　在医疗器械行业中，有时会混淆包装强度与包装强度之间的差异包装的完整性。包装强度检测涉及分开包装的两个组件所需的力，例如分开小袋的两个柔性组件所需的力或者分开柔性盖和热成型托盘所需的力。这些力通常以每英寸宽度的磅力来测量，如在密封/剥离测试中;或如在爆裂测试方法中那样以磅/平方英寸为单位。单独来看，包装强度值不一定证明整个包装的完整性。例如，虽然密封强度测量值可能在设计规格范围内，但是相同的密封可能具有通道泄漏，使用染料泄漏测试可以发现该泄漏，这表明包装完整性的破坏。强度和完整性测试的结合证明了包装完成其预期工作的能力。

　　包装强度检测失败的主要原因是密封参数。如果没有对密封器进行适当的工艺验证，那么医疗器械制造商可能会在强度测试中失败。

　　常用包装强度检测标准：

　　ASTM D3330通过剥离粘合测试进行包装强度测试

　　ASTM F88通过密封剥离测试进行包装强度测试

　　ASTM F1140通过爆裂测试进行包装强度测试

　　ASTM F2054使用限制板内内部空气加压进行软包装密封爆裂试验的标准试验方法

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