医疗包装检测

一、包装运输测试

　　包装运输测试是医疗包装检测的关键部分。这也是公认的最终灭菌医疗器械指南ISO 11607-1的要求。这一调节周期证明您的产品将到达医院或医疗机构仍然是无菌的和随时可以使用的。华南包装技术(东莞)有限公司专注包装运输测试，所以可以快速的帮您完成这些包装检测项目，您的样品在一天之内就能进入实验室进行试验。从环境预处理到最终的跌落测试，我们的医疗器械运输测试程序现在可以提供精确、可靠的结果。

常见的检测程序有：环境处理、ASTM D4169包装运输测试、ISTA包装运输测试、GB/T 4857包装运输测试、YY/T 0681.15包装运输测试等。

二、老化和保质期测试研究

　　保质期测试是医疗包装检测的一项要求。包装经受时间考验的能力必须得到证明。您的目标是加速衰老的过程，加速老化是行业公认的实现所需性能基准的方法。华南包装技术(东莞)有限公司拥有超过50立方米的加速老化能力，我们提供广泛的调节温度，以满足您的老化和保质期研究的时限要求。

　　常见的检测程序有：ASTM加速老化测试/实时老化测试、YY/T 0681系列标准等。

三、无菌屏障包装完整性

　　医疗器械包装的核心使命是保持无菌状态以满足医疗用途。只有每一项医疗包装检测合格，我们的医疗产品才能够更有效的去运输、存储和使用。

　　常见的检测项目有：气泡泄漏试验、染料渗漏试验、剥离强度试验、目视检查测试、爆裂强度试验、水下真空泄漏试验、真空衰变试验等。

四、材料&标签

　　独特的设备标识和欧盟MDR计划使得标签越来越受到重视。现在，确认标签的耐久性和易读性比以往任何时候都更加重要。为了解决这些问题，我们提供了许多测试方法来帮助您的验证工作取得胜利。

　　常见的检测项目有：孔隙率、透气性测试、摩擦试验、条形码分级材料厚度测试、弯曲试验、标签粘附试验、拉伸强度试验、抗穿刺试验等。

五、冷链认证

　　冷链测试模拟热包装系统的小包裹环境的气候条件。冷链测试的目的是证明热包装系统在规定时间内将产品有效载荷温度保持在规定温度验收标准的能力。

　　常见的检测标准有：ASTM D3103、ISTA 7D等。